适应症
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翰宇药业:司美格鲁肽注射液减重适应症已完成三期临床受试者入组2025-06-12 12:53:00翰宇药业(300199)近日在投资者互动平台表示,公司的司美格鲁肽注射液按照2.2类进行上市申报,其中减重适应症于今年1月已完成三期临床全部受试者入组,目前正处于随访进行阶段,且项目已进入剂量维持期。未来三期临床完成后,公司将依据相关法规要求,整理完善临床试验数据后提交上市申请。
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康方生物依沃西获批新适应症,用于部分非小细胞肺癌治疗2025-04-26 12:15:004月25日,国家药品监督管理局官网显示,中山企业康方生物自主研发的依沃西单抗获批新适应症,单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。全球首创双特异性抗体药物依沃西单抗获批新适应症。据介绍,依沃西单抗是由康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体药物,也是“重大新药
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